ТОП-15 изменений законодательства в сфере фармацевтики и здравоохранения
- Обзор объединяет все ключевые изменения 2025 года в одном документе и позволяет:
- Напишите нашему юристу, чтобы узнать подробности
REVERA law group в рамках направления LifeScience подготовила структурированный обзор 15 изменений законодательства в сфере фармацевтики и здравоохранения, принятых в Беларуси и на уровне ЕАЭС в 2025 году.
Материал охватывает изменения, касающиеся регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, требований к исследованиям, документации, маркировке, инспектированию и фармацевтической разработке:
- переход на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС;
- расширение переходного периода;
- изменения в правилах регистрации и экспертизы ЛС;
- продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам;
- обновления в сферах GLP, GCP и RWD;
- новые требования к инструкции по медицинскому применению и ОХЛП;
- изменения в маркировке лекарственных средств и ветеринарных препаратов;
- принятие руководств и концептуальных документов на уровне ЕАЭС.
Обзор объединяет все ключевые изменения 2025 года в одном документе и позволяет:
- видеть полный перечень принятых регуляторных решений;
- ориентироваться в обновлениях нормативной базы ЕАЭС;
- использовать материал как сводный перечень изменений.
Эта информация будет интересна всем игрокам рынка медицины и здравоохранения Республики Беларусь, а также иностранным компаниям, которые рассматривают Беларусь в качестве страны ведения бизнеса.
Авторы: Сергей Сущеня, Денис Валюкевич и Ирина Навицкая.
Скачайте материалы, чтобы иметь под рукой полный список принятых изменений и использовать его в работе.
Ознакомиться с материалом
Команда юристов REVERA готова ответить на дополнительные вопросы
Напишите нашему юристу, чтобы узнать подробности
Написать юристу
