Обзор ключевых изменений законодательства в сфере фармацевтики и здравоохранения Беларуси — I квартал 2026 года

О чём этот материал

Эксперты REVERA подготовили обзор законодательных изменений в сфере фармацевтики и здравоохранения Республики Беларусь, вступивших в силу в I квартале 2026 года.

Документ охватывает решения органов государственного управления Беларуси, а также нормативные акты в рамках ЕАЭС, непосредственно затрагивающие фармацевтическую отрасль и систему здравоохранения.

Для кого будет полезен

Обзор предназначен для фармацевтических компаний, производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и медицинских изделий, учреждений здравоохранения, организаций, занятых в сфере клинических испытаний, а также для юристов и комплаенс-специалистов, которые сопровождают бизнес в секторе life sciences.

Что внутри

Обзор включает 10 тематических блоков:

• Продление переходного периода по регистрации ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС до 2030 года.
• Расширение перечня медицинских изделий, не подлежащих регистрации по правилам ЕАЭС.
• Обновлённый порядок проведения предварительных технических работ для отечественных лекарственных средств, зарегистрированных по национальным правилам, — со значительным сокращением сроков.
• Изменения в порядке льготного лекарственного обеспечения граждан, в том числе расширение перечня заболеваний для бесплатного получения препаратов.
• Разъяснения ЦЭИЗ о критериях отнесения продукции для зуботехнических работ к медицинским изделиям.
• Разработка образцов стандартных операционных процедур (СОП) для проведения клинических испытаний.
• Цифровизация здравоохранения: определение оператора ЦИСЗ и запуск эксперимента с электронными больничными листами.
• Изменения в предельных максимальных отпускных ценах на лекарственные средства.
• Расширение доступности ЭКО: введение двух бесплатных попыток для граждан Беларуси.
• Актуализация регулирования обращения наркотических средств и психотропных веществ.

Почему материал практически полезен

Каждый раздел обзора содержит конкретику нормативного акта, дату вступления в силу и суть изменений в сжатом формате.

Это позволяет оперативно оценить, какие нормы уже действуют, какие требуют адаптации внутренних процессов, и принять взвешенные решения без необходимости самостоятельно отслеживать разрозненные источники.

Документ подготовлен командой практики Life Science юридической группы REVERA — юристами, специализирующимися исключительно на фармацевтическом и медицинском праве.

Скачайте обзор, чтобы своевременно учесть актуальные изменения в операционной и правовой деятельности вашей компании и использовать в работе.

Авторы: Сергей Сущеня, Денис Валюкевич и Ирина Навицкая.