Нововведения в информировании медицинских и фармацевтических работников
Соответствующие изменения обусловлены принятием постановления Минздрава от 11.04.2023 № 51 и учитывают ряд предложений от игроков рынка по однозначному применению норм законодательства.
Согласно документу:
1. Уточняется, что действие Инструкции по информированию медицинских и фармацевтических работников представителями производителей лексредств не распространяется на отношения по:
- размещению (распространению) рекламы,
- осуществлению фармаконадзора.
2. Установлено, что при информировании представители производителей лексредств не вправе осуществлять информирование, направленное на привлечение внимания к конкретному лекпрепарату, формирование или поддержание интереса к нему и (или) его продвижение на рынке.
Фактически это означает, что при информировании не должна осуществляться реклама конкретного лекпрепарата.
3. Предусмотрено, что информирование путем предоставления информационных материалов в организации здравоохранения может осуществляться с посещением организаций здравоохранения, но без взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками (ранее посещение не допускалось).
4. Определено, что следует понимать под "информированием работников", а также кто относится к "представителям производителей лекарственных средств".
Так, представителями производителей лексредств могут быть:
- сотрудники производителей лексредств (держателей РУ) или их представительств;
- сотрудники иных юрлиц, заключивших с производителями лексредств (держателями РУ) либо с их представительствами гражданско-правовой договор;
- иные физлица, заключившие соответствующий гражданско-правовой договор.
5. Исключены положения о необходимости ведения журнала регистрации информирования.
Нововведения вступают в силу сегодня - 01.05.2023.
Уважаемые журналисты, использование материалов с сайта REVERA в публикациях возможно только после нашего письменного разрешения.
Для согласования материалов обращайтесь на e-mail: i.antonova@revera.legal или Telegram: https://t.me/PR_revera
