Ключевые изменения законодательства в сфере фармацевтики и здравоохранения за I квартал 2022
В 1 квартале 2022 года произошел целый ряд важных изменений в сфере фармацевтики и здравоохранения. Юристы REVERA Анна Анискевич и Денис Валюкевич подготовили обзор ключевых изменений. Что в него вошло:
- Минздрав принял решение о возможности регистрации медизделий по национальной процедуре до конца 2022 года. Это означает, что в период с 01.01.2022 до 31.12.2022 госрегистрация медизделий может осуществляться по национальной процедуре либо процедуре ЕАЭС в зависимости от выбора заявителя. Следует так же отметить, что до 31.12.2022 в Беларуси действует перечень мер, упрощающих госрегистрацию медизделий.
- Приказом Минздрава от 14.01.2022 №39 установлен порядок возврата в реализацию некачественных лекпрепаратов или не соответствующих регистрационному досье. Решение принимается Минздравом совместно с Госфармнадзором.
- Утверждена временная Инструкция по отбору образцов лексредств до их поступления в реализацию. До 31.12.2022 отменяются выезды сотрудников испытательных лабораторий к юридическим лицам (заявителям) осуществляющим промышленное производство, реализацию и хранение лексредств с целью осуществления процедуры отбора образцов лексредств для проведения контроля качества до реализации на территории Беларуси.
- Установлены формы ведомственной отчетности на 2022 год.
- Утверждена Инструкция о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих госрегистрации стратегически важных лекпрепаратов.
Об этих и других изменениях читайте подробно в обзоре REVERA.
Читать обзорУважаемые журналисты, использование материалов с сайта REVERA в публикациях возможно только после нашего письменного разрешения.
Для согласования материалов обращайтесь на e-mail: i.antonova@revera.legal или Telegram: https://t.me/iiiihaaaa