Возобновление действия медицинской лицензии
Медицинская деятельность в Республике Беларусь относится к лицензируемым видам деятельности. Обусловлено это степенью важности регулируемых общественных отношений (обеспечение защиты жизни, здоровья, прав и законных интересов граждан).
К обладателям лицензии (лицензиатам) предъявляется ряд требований, которые последние должны неукоснительно соблюдать в период действия лицензии. В случае, если лицензиатом допускаются нарушения указанных требований, то действие лицензии может быть приостановлено. Как результат на период приостановления лицензиат не может осуществлять лицензируемый вид деятельности. О том, что делать в такой ситуации и какие действия предпринять для возобновления действия лицензии – читайте в статье наших юристов.
Шаг 1. Определение конкретных обстоятельств, послуживших основанием для приостановления лицензии
Согласно Положению, утвержденному Указом Президента Республики Беларусь от 01.09.2010 № 450 (далее – Положение № 450), лицензирующий орган вправе приостановить действие лицензии в следующих случаях:
- при выявлении грубого нарушения законодательства о лицензировании, лицензионных требований и условий (п. 75 Положения № 450);
- лицензиат в установленные в предписании госоргана сроки не устранил выявленное нарушение либо письменно не уведомил об его устранении (п. 76 Положения № 450);
- лицензиатом допущено нарушение (в т.ч. грубое) законодательства о лицензировании, лицензионных требований и условий в течение 12 месяцев подряд после представления им уведомления об устранении аналогичного нарушения (п. 75 Положения № 450).
Наиболее типичными нарушениями лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности являются следующие:
- пропущен месячный срок для внесения изменений в лицензию;
- квалификация и профессиональный уровень работников не соответствуют лицензионным требованиям и условиям;
- специалисты принимаются на должность, не соответствующую номенклатуре должностей, утвержденной постановлением Минздрава от 27.05.2021 № 61;
- не заведены личные дела медицинских работников;
- отсутствуют договоры со сторонними организациями на выполнение работ, без наличия которых осуществление работ и услуг медицинской деятельности по заявленным в лицензии работам и услугам невозможно;
- при осуществлении работ и услуг по стоматологии отсутствует первичная медицинская документация, утверждённая приказом Минздрава от 14.01.2011 № 24;
- нарушаются нормы и требования санитарно-эпидемиологического законодательства (например, отсутствует эффективная вентиляция).
Действие лицензии считается приостановленным со дня, указанного в решении Минздрава, до дня принятия решения о возобновлении ее действия (п. 81 Положения № 450).
Как правило, в решении о приостановлении лицензии указывается основание приостановления, но не приводятся конкретные обстоятельства, которые послужили тому причиной. Конкретные нарушения законодательства о лицензировании содержатся в требовании (предписании) Минздрава об устранении выявленных нарушений.
При наличии каких-либо неясностей в предписании лицензиату необходимо взаимодействовать с конкретным работником-специалистом Минздрава, который фактически в пределах своей компетенции осуществлял контроль за осуществлением лицензиатом медицинской деятельности, и который установил факт наличия нарушений.
Шаг 2. Устранение выявленных нарушений
Требование (предписание) об устранении выявленных нарушений содержит конкретные нарушения законодательства, а также срок для их устранения (не может превышать 6 месяцев).
В течение указанного в предписании срока лицензиат должен принять необходимые меры по устранению выявленных нарушений.
Например, при отсутствии личных дел медицинских работников, лицензиату нужно подготовить указанные документы; при невнесении изменений в лицензию – пройти соответствующую административную процедуру и т.д.
Шаг 3. Уведомление Минздрава об устранении нарушений
После устранения нарушений лицензиат обязан письменно уведомить об этом Минздрав. К уведомлению необходимо приложить документы, которые подтверждают устранение нарушений. Документы заверяются руководителем или уполномоченным представителем организации.
Уведомление должно быть направлено в Минздрав не позднее дня, установленного соответствующим предписанием об устранении нарушений, или до истечения срока, на который было приостановлено действие лицензии (п. 79 Положение № 450).
Шаг 4. Контрольная оценка устранения нарушений
После получения уведомления и подтверждающих документов Минздрав не позднее 2 рабочих дней назначает контрольную оценку устранения лицензиатом нарушений.
По общему правилу контрольная оценка проводится с привлечением работника-специалиста, который ранее установил наличие нарушений.
Контрольная оценка должна быть завершена в течение 10 рабочих дней со дня получения уведомления и подтверждающих документов, а срок её проведения не должен превышать 5 рабочих дней. В случае необходимости проведения испытания продукции или обследования производства срок контрольной оценки может быть продлен по решению Минздрава не более чем на 15 рабочих дней (п. 80 Положения № 450).
Шаг 5. Ожидание принятия Минздравом решения о возобновлении действия лицензии
Решения по вопросам лицензирования принимаются коллегией Минздрава и оформляются приказами (решениями).
Если результаты контрольной оценки свидетельствуют об устранении лицензиатом нарушений, Минздрав принимает решение о возобновлении действия лицензии. В течение 3-ех рабочих дней со дня принятия данного решения Минздрав в письменной форме уведомляет об этом лицензиата (п. 91 Положения № 450).
При этом действие лицензии возобновляется со дня принятия Минздравом решения о ее возобновлении (п. 92 Положения № 450). Поскольку, как правило, между днем принятия Минздравом решения о возобновлении лицензии и днем получения об этом уведомления существует временной промежуток, лицензиату целесообразно отслеживать актуальную информацию о состоянии лицензии в Едином реестре лицензий (https://license.gov.by/).
Уведомление Минздрава о возобновлении действия лицензии вручается лицензиату (его представителю) под роспись либо направляется по почте заказным письмом с заказным уведомлением о получении или по электронной почте в виде электронного документа.
В случае направления уведомлении о возобновлении действия лицензии по почте либо в виде электронного документа, такое уведомление направляется по последнему известному адресу местонахождения, либо на последний известный адрес электронной почты и считается полученным лицензиатом по истечении 3-ех рабочих дней со дня направления этого уведомления.
Шаг 6. Получение нового бланка лицензии и сдача ранее выданной лицензии
В случае возобновления действия лицензии лицензиату выдается лицензия, оформленная на новом бланке. При получении лицензии, оформленной на новом бланке, лицензиат обязан сдать в Минздрав оригинал ранее выданной лицензии (п. 92 Положения № 450).
Получение нового бланка лицензии осуществляется уполномоченным представителем лицензиата с одновременным предъявлением документа, удостоверяющего личность, и документа, подтверждающего полномочия (приказ о назначении на должность руководителя, доверенность и др.).
Уважаемые журналисты, использование материалов с сайта REVERA в публикациях возможна только после нашего письменного разрешения