ТОП-15 изменений законодательства в сфере фармацевтики и здравоохранения

REVERA law group в рамках направления LifeScience подготовила структурированный обзор 15 изменений законодательства в сфере фармацевтики и здравоохранения, принятых в Беларуси и на уровне ЕАЭС в 2025 году.

Материал охватывает изменения, касающиеся регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, требований к исследованиям, документации, маркировке, инспектированию и фармацевтической разработке: 

• переход на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС;
• расширение переходного периода;
• изменения в правилах регистрации и экспертизы ЛС;
• продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам;
• обновления в сферах GLP, GCP и RWD;
• новые требования к инструкции по медицинскому применению и ОХЛП;
• изменения в маркировке лекарственных средств и ветеринарных препаратов;
• принятие руководств и концептуальных документов на уровне ЕАЭС.

Обзор объединяет все ключевые изменения 2025 года в одном документе и позволяет:

1. видеть полный перечень принятых регуляторных решений;
2. ориентироваться в обновлениях нормативной базы ЕАЭС;
3. использовать материал как сводный перечень изменений.

Эта информация будет интересна всем игрокам рынка медицины и здравоохранения Республики Беларусь, а также иностранным компаниям, которые рассматривают Беларусь в качестве страны ведения бизнеса.

Авторы: Сергей Сущеня, Денис Валюкевич и Ирина Навицкая.

Скачайте материалы, чтобы иметь под рукой полный список принятых изменений и использовать его в работе.

Команда юристов REVERA готова ответить на дополнительные вопросы