Обзор по фармацевтике за IV квартал 2025

Фармацевтическое регулирование продолжает активно меняться: обновляются правила регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, корректируются требования к клиническим исследованиям, фармразработке, инспекциям, ценообразованию и рекламе, а также уточняются подходы к государственным закупкам и надлежащим практикам.

Настоящий обзор подготовлен для того, чтобы системно и понятно отразить ключевые регуляторные нововведения, имеющие значение для производителей, держателей регистрационных удостоверений, контрактных организаций, участников госзакупок и иных игроков фармрынка.

Внутри обзора вы найдете:

• изменения в порядке регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, включая переход на правила ЕАЭС;
• новые и обновленные требования к фармацевтической разработке, клиническим исследованиям и инспекционной деятельности;
• корректировки в регулировании цен, рекламы и надлежащих практик;
• нововведения, затрагивающие государственные закупки, аттестацию уполномоченных лиц и ведение реестров;
• отдельные блоки по цифровизации здравоохранения, вспомогательным репродуктивным технологиям и обращению ветеринарных лекарственных препаратов.

Мы регулярно собираем и публикуем все ключевые изменения и события в сфере фармацевтики и Life Sciences: регуляторные обновления, практические разборы, гайды и аналитические материалы. Всё самое актуальное — в нашем Telegram-канале LifeScience.

Подписывайтесь, чтобы оперативно получать важные новости отрасли, не тратить время на поиск информации и быть в курсе того, что действительно имеет значение для профессионалов рынка.

Авторы: Сергей Сущеня, Ирина Навицкая, Денис Валюкевич.